Dies sind CNC-gefräste Prothesen-Gelenkkomponenten – Femurschäfte, Tibiaplatten, Hüftpfannen und Scharnierstifte – geschnitten aus zertifiziertem medizinischem Stangenmaterial. Sie erhalten eine Posit
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Dies sind CNC-gefräste Prothesen-Gelenkkomponenten – Femurschäfte, Tibiaplatten, Hüftpfannen und Scharnierstifte – geschnitten aus zertifiziertem medizinischem Stangenmaterial. Sie erhalten eine Posit
Dies sind CNC-gefräste Prothesen-Gelenkkomponenten – Femurschäfte, Tibiaplatten, Hüftpfannen und Scharnierstifte – geschnitten aus zertifiziertem medizinischem Stangenmaterial. Sie erhalten eine Positionstoleranz von 5 µm, ≤ 3 µm Rundlauf an Passbohrungen und eine Oberflächengüte von Ra 0,2 auf Lagerflächen. Die typische Lieferzeit für ein Erstmuster beträgt 15 Werktage, und wir versenden aus unserer Fabrik in Dongguan mit vollständiger Materialrückverfolgbarkeit.
Der Konus eines Femurschafts ist der kritische Punkt, wenn er auch nur um 10 µm abweicht. Wir bearbeiten diese auf 5-Achs-DMG-MORI-Fräsmaschinen mit In-Process-Messung bei einer Auflösung von 0,5 µm. Jeder Konus wird in einer einzigen Aufspannung geschnitten – kein erneutes Spannen, kein Stapelfehler. Anschließend prüfen wir jeden Konus auf einem Koordinatenmessgerät (CMM) mit einer Wiederholbarkeit von 1 µm. So garantieren wir die 5-µm-Positionstoleranz am Konuswinkel, nicht nur am geraden Durchmesser.
Für die polierte Lagerfläche verwenden wir einen speziellen Wiper-Einsatz und einen Schlichtschnitt bei 1.800 U/min mit einer Schnitttiefe von 0,05 mm. Dies erzeugt eine gleichmäßige Ra-0,2-Oberfläche, ohne Eigenspannungen einzubringen. Wenn Ihre Zeichnung eine Spiegelpolitur vorsieht, können wir auf Wunsch bis Ra 0,05 gehen, was jedoch 3 Tage zusätzliche Lieferzeit bedeutet.
Wir schneiden ausschließlich aus zertifizierten medizinischen Qualitäten mit vollständigen Werkszeugnissen. Für Gelenkkomponenten sind die beiden Hauptmaterialien Ti6Al4V ELI (ASTM F136) und 316LVM (ASTM F138). Beide sind als Rundstangen und Near-Net-Schmiedeteile von zertifizierten Lieferanten in China und Europa auf Lager. Wir verarbeiten auch CoCrMo (ASTM F75) für hochverschleißfeste Gelenkflächen.
Die Wärmebehandlung erfolgt intern in einem Vakuumofen mit Argonabschreckung. Für Ti6Al4V ELI glühen wir auf eine Zugfestigkeit von 950 MPa mit einer Härte von 30 HRC. Für CoCrMo führen wir eine Lösungsglühung und Auslagerung auf 45 HRC durch. Jede Charge wird an drei separaten Stellen auf Härte geprüft, und die Ergebnisse werden im Chargenprotokoll dokumentiert. Wir lagern die Wärmebehandlung nicht aus – das hält die Rückverfolgbarkeitskette vom Rohmaterial bis zum fertigen Teil ununterbrochen.
| Spezifikation | Wert | Hinweis |
|---|---|---|
| Materialien | Ti6Al4V ELI, 316LVM, CoCrMo (ASTM F136/F138/F75) | Zertifiziertes medizinisches Stangenmaterial |
| Durchmesserbereich | 3 mm bis 200 mm | Rundstangen und Near-Net-Schmiedeteile |
| Längenbereich | 5 mm bis 400 mm | Einzelaufspannung bis 400 mm |
| Toleranz (Position) | ± 5 µm | CMM-geprüft an jedem Teil |
| Rundlauf (konzentrisch) | ≤ 3 µm | An Passbohrungen und Konusflächen |
| Oberflächengüte (Lagerfläche) | Ra 0,2 µm | Ra 0,05 auf Anfrage |
| Härte (Ti6Al4V ELI) | 30 HRC | Geglüht, 950 MPa Zugfestigkeit |
| Härte (CoCrMo) | 45 HRC | Lösungsgeglüht + ausgelagert |
| Lieferzeit (Erstmuster) | 15 Werktage | 30 Tage für eine vollständige Produktionscharge |
| Mindestbestellmenge | Keine Mindestbestellmenge | 1 Stück für Prototypen akzeptiert |
Jede Prothesen-Gelenkkomponente, die wir versenden, wird mit einem vollständigen Prüfbericht geliefert. Das ist keine Option – es ist Standard. Wir führen eine 100%ige Prüfung kritischer Maße mit einem Zeiss-CMM mit 1 µm Wiederholbarkeit durch. Die Oberflächengüte wird mit einem Taylor-Hobson-Profilometer mit einer Cut-off-Länge von 0,25 mm gemessen. Die Härte wird mit einem Vickers-Prüfgerät bei 5 kgf Last verifiziert.
Zusätzlich führen wir eine 10-fache optische Prüfung jedes Teils auf Kantenbrüche, Grate und Bearbeitungsspuren durch. Wenn ein Teil ein einziges Kriterium nicht erfüllt, wird es verschrottet – nicht nachbearbeitet. Die Nachbearbeitung einer medizinischen Implantatkomponente birgt das Risiko, die Materialmikrostruktur zu verändern. Wir ziehen es vor, ein neues Teil zu fertigen. Deshalb liegt unsere Erstausbeute bei 98,7 % und unsere Reklamationsquote unter 0,2 %.
Prothesen-Gelenkkomponenten haben komplexe Geometrien: konische Schäfte, gebogene Hälse und versetzte Bohrungen. Wenn Sie das Teil zwischen den Arbeitsgängen bewegen, entsteht ein Bezugspunktversatz. Wir vermeiden dies, indem wir alle Merkmale in einer einzigen Aufspannung auf einer 5-Achs-Maschine bearbeiten. Das Teil wird über eine präzisionsgeschliffene Bezugsbohrung positioniert, und alle anderen Merkmale werden relativ zu dieser Bohrung geschnitten. Dies eliminiert die Notwendigkeit mehrerer Vorrichtungen und reduziert das Risiko von Ausrichtungsfehlern auf null.
Bei einer Tibiaplatte mit vier Verriegelungsbohrungen bohren, reiben und gewinden wir alle Bohrungen in derselben Aufspannung. Die Positionstoleranz von Bohrung zu Bohrung wird bei ± 5 µm gehalten, was enger ist als der ISO-1101-Standard für medizinische Geräte. Dies ist möglich, weil unsere Maschinen über eine thermische Kompensation verfügen und wir das Spindelwachstum in Echtzeit überwachen.
Gelenkflächen benötigen eine Spiegelpolitur, um Verschleiß und Reibung zu reduzieren. Unsere Standardbearbeitungsoberfläche ist Ra 0,2 µm, was für die meisten Metall-Polyethylen-Lager geeignet ist. Für Metall-auf-Metall- oder Keramik-auf-Metall-Designs können wir mit einem finalen Polierschnitt Ra 0,05 µm erreichen. Dies erfolgt mit einer Diamantpaste auf einer CNC-gesteuerten Polierspindel – kein manuelles Polieren, das inkonsistent wäre.
Wir messen die Oberfläche in derselben Orientierung wie die Artikulationsrichtung. Das ist wichtig, da eine Oberfläche bei 90 Grad glatt erscheinen kann, aber bei 0 Grad gerichtete Rillen aufweist. Unser Profilometer tastet entlang des tatsächlichen Bewegungspfads ab. Wir geben die Ra-, Rz- und Rq-Werte im Prüfzertifikat an.
Senden Sie uns noch heute eine STEP-Datei oder eine PDF-Zeichnung. Unsere Ingenieure prüfen diese innerhalb von 4 Stunden auf Herstellbarkeit und senden Ihnen einen DFM-Bericht mit etwaigen Änderungsvorschlägen. Wenn die Zeichnung genehmigt ist, fertigen wir das Erstmuster in 15 Werktagen. Für eine Produktionscharge von 100–500 Stück beträgt die Lieferzeit 30 Werktage. Wir machen keine Wochenendpausen – die Fabrik läuft 6 Tage pro Woche, und unsere CNC-Maschinen arbeiten in unbemannten Schichten.
Für dringende Fälle können wir Ihre Bestellung mit einer Lieferzeit von 10 Tagen gegen einen Aufpreis von 15 % priorisieren. Dies ist nur möglich, wenn das Material auf Lager ist. Wir halten einen Puffer an Ti6Al4V-ELI- und 316LVM-Stangen in unserem Lager, sodass für 80 % der Bestellungen keine Materialbeschaffung erforderlich ist.
Es gibt keine Mindestbestellmenge – wir akzeptieren ein einzelnes Prototypenteil zur Validierung, und Produktionspreise gelten ab 50 Stück.
Ja, wir bearbeiten nach Ihrer exakten Zeichnung – Konuswinkel, Bohrungsversätze und Oberflächengüte von Ra 0,2 bis Ra 0,05 sind alle im CNC-Programm einstellbar.
Jedes Teil trägt eine lasergravierte Seriennummer, und wir liefern ein vollständiges Chargenprotokoll mit Materialzertifikat, Wärmebehandlungsprotokollen, CMM-Ergebnissen und Oberflächenprofilometermessungen.
Das Erstmuster wird in 15 Werktagen versendet, und eine Produktionscharge von 500 Stück wird in 30 Werktagen ab Zeichnungsfreigabe versendet.
Die Bearbeitung von gehärtetem CoCrMo bei 45 HRC erfordert spezifische Hartmetallsorten und Beschichtungen. Wenn Sie ein neues Teil konstruieren, lesen Sie unseren Leitfaden zur CNC-Werkzeugauswahl, um zu verstehen, welche Werkzeuggeometrie für Ihr Material am besten geeignet ist. Für Toleranzfragen erklärt unser Leitfaden zu CNC-Bearbeitungstoleranzen, was in der Produktion im Vergleich zum Prototyp erreichbar ist.
Wir sind eine Präzisionsfertigungsfabrik in Dongguan, China, mit 20 Jahren Erfahrung in CNC-Bearbeitung, Stanzen, Federn und Kühlkörpern. Alle Prothesen-Gelenkkomponenten werden in China in unserer nach ISO 13485 zertifizierten Einrichtung hergestellt. Keine Mindestbestellmenge bedeutet, dass Sie ein einzelnes Teil testen können, bevor Sie sich für eine Serienproduktion entscheiden.
Erhalten Sie ein verbindliches Angebot innerhalb von 12 Stunden. Senden Sie Ihre Zeichnung per E-Mail an sc@bquq.com oder kontaktieren Sie uns per WhatsApp unter +86 13713157787. Senden Sie Ihre STEP- oder PDF-Datei, und wir antworten mit Preis, Lieferzeit und einer DFM-Prüfung.
| Parameter | Fähigkeit |
|---|---|
| Materialien | AL6061/7075, SUS303/304/316, 45# Stahl, T2 Kupfer, H59 Messing, POM, PEEK, Nylon |
| Toleranz | ±0.005mm Standard, ±0.003mm auf Anfrage |
| Maschinen | 3/4/5-Achsen-CNC, Dreh-Fräsen, Swiss-Drehmaschine |
| Oberfläche | Eloxieren, Vernickeln, Verzinken, Passivieren, Sandstrahlen, Polieren |
| Größenbereich | Max. 400 x 300 x 200 mm |
| Prototyp | 72 Stunden, keine Mindestbestellmenge bei Mustern |
| Inspektion | Vollständiger Bericht pro Charge, CMM-Daten auf Anfrage |
