Details zum Produkt

CNC-gefräste medizinische Geräteteile aus Titan: Gebaut für implantatgerechte Wiederholbarkeit

Dies ist unsere Kernproduktlinie: Titan-Komponenten für chirurgische Instrumente, Implantat-Trialsets, Knochenschrauben und orthopädische Bohrführungen, bearbeitet auf 5-Achs-DMG-MORI-Zentren. Sie erhalten eine Positionstoleranz von ±0,005 mm, ≤0,005 mm Rundlauf an kritischen Durchmessern und eine Standardlieferzeit von 10 Tagen von der Zeichnungsfreigabe bis zum Versand. Wir halten die Härte je nach Legierung bei 30–48 HRC (Ti-6Al-4V ELI geglüht), und jede Charge wird mit einem vollständigen CMM-Bericht geliefert.

Warum wir Titan auf dedizierten 5-Achs-Linien bearbeiten, nicht auf geteilten CNCs

Titan kaltverfestigt und vibriert. Wenn wir eine Spindel mit Stahlteilen teilen, ruiniert Mikro-Rattern die Oberflächengüte und hinterlässt Eigenspannungen. BQUQ betreibt eine separate Zelle mit fünf DMG MORI DMU 50 Maschinen ausschließlich für medizinisches Titan. Wir verwenden internen Hochdruck-Kühlschmierstoff mit 80 bar durch den Werkzeughalter, der Späne bricht und Kaltverschweißung verhindert. Ergebnis: konstante Ra 0,2–0,4 µm auf knochenkontaktierenden Oberflächen, keine Nacharbeit und eine Erstausbeute von 99,2 % im Jahr 2024.

Materialgüten, die wir für sofortige Bearbeitung auf Lager halten

Wir warten nicht auf Ihr Material. Unser Lager führt ASTM F136 (Ti-6Al-4V ELI) Rundstahl und Blech, ASTM F67 (Grade 2 CP-Titan) für Implantate und Ti-6Al-7Nb (ASTM F1295) für hochverschleißfeste Gelenkteile. Alle Materialien werden mit MTR (Werkszeugnis) und 100 % Ultraschallprüfung auf Stangenmaterial geliefert. Benötigen Sie eine spezifische Korngröße oder eine beta-geglühte Struktur? Wir kaufen nach Ihrer Spezifikation – aber die Standardlieferzeit beträgt 10 Tage, da die gängigen Güten bereits auf dem Boden liegen.

Oberflächenfinish und Eloxierung, die Autoklavzyklen überstehen

Rohe Bearbeitung reicht für die Chirurgie nicht aus. Wir bieten drei Oberflächenoptionen: (1) Perlenstrahlen mit 3–5 µm Finish für Knochenanwuchs, (2) mechanisch poliert auf Ra 0,2 µm für Gelenkflächen, (3) Typ-II-Eloxierung mit 40–60 V zur Farbcodierung – Blau, Gold, Lila – die auch nach 500 Autoklavzyklen nicht abblättert (getestet nach ISO 17664). Für Laserbeschriftung ätzen wir UDI-Codes in 0,3 mm Höhe mit einem 5-Achs-Faserlaser, die nach 200 Zyklen lesbar bleiben.

Rundlaufkontrolle bei langen, schlanken Titanschäften

Lange Knochenbohrer und Führungsstifte sind knifflig: Sie biegen sich unter Schnittkraft durch. Standardpraxis ergibt 0,03 mm Rundlauf. Wir machen es besser. Wir bearbeiten zwischen Spitzen mit einer mitlaufenden Reitstockspitze und verwenden eine Lünette bei Teilen länger als 100 mm. Bei einem 150 mm Bohrerschaft halten wir ≤0,008 mm Gesamtrundlauf (TIR). Das wird auf einem Talyrond 585 Rundheitsmessgerät verifiziert, nicht auf einem V-Prisma. Wir berichten den TIR auf dem Prüfblatt – keine Spekulation.

Prüfung vor jedem Versand: CMM, Vision und Härteprüfung

Jede Charge CNC-gefräster medizinischer Geräteteile aus Titan durchläuft ein dreistufiges Tor. Zuerst scannt eine Zeiss-CMM kritische Merkmale (Bohrungen, Gewinde, Taschen) gegen Ihre GD&T nach ASME Y14.5-2018. Zweitens prüft ein Keyence IM-8000-Visionssystem Oberflächendefekte und Kantenbrüche bei 20-facher Vergrößerung. Drittens bestätigt ein Rockwell-Prüfgerät die Härte am tatsächlichen Teil (nicht an einem Probestück) für jedes wärmebehandelte Bauteil. Wir fügen einen PDF- und CSV-Export der Rohdaten bei – keine ausgewählten Zahlen. Wenn eine Abmessung abweicht, stoppen wir die Produktion, wir versenden nicht.

Gewinde und Knochenschrauben-Kompatibilität: Wir schneiden, nicht rollen, bei kleinen Durchmessern

Bei Schrauben unter M3 ist Gewinderollen bei Titan aufgrund der Kaltverfestigung unzuverlässig. Wir schneiden Gewinde mit Einzelpunkt auf einer Schweizer Drehmaschine mit einem 0,2 mm Einsatzradius und erreichen ein 60°-Profil mit ≤0,02 mm Steigungsfehler über 10 mm Länge. Für M3–M6 verwenden wir Gewindewirbeln auf der Hauptspindel – schneller und fester als Schneiden. Wir verifizieren mit einem Gewinde-Lehrdorn und einer 3-Draht-Steigungsmessung. Wenn Sie ein kundenspezifisches Gewindeprofil spezifizieren (z. B. asymmetrisch für Spongiosaknochen), programmieren wir es direkt aus Ihrer CAD-Datei, ohne zusätzliche Werkzeugkosten.

Wärmebehandlung und Spannungsarmglühen für langfristige Dimensionsstabilität

Titan-Teile mit Eigenspannungen bewegen sich nach der Bearbeitung – manchmal 0,02 mm, manchmal mehr, je nach Wandstärke. Um dies zu verhindern, führen wir bei Teilen mit Wandstärke unter 1,5 mm oder Länge über 80 mm ein Spannungsarmglühen bei 650–700 °C für 1–2 Stunden in einem Vakuumofen (Argon-Rückspülung) durch. Für Implantat-Trial-Komponenten bieten wir auch eine Auslagerung auf Ti-6Al-4V ELI-Zustand (max. 48 HRC) an, um die Verschleißfestigkeit zu verbessern. Wir überspringen diesen Schritt nicht, es sei denn, Sie schreiben ausdrücklich „kein SR" auf die Bestellung.

Verpackung und Rückverfolgbarkeit: Kein Papier, volle UDI-Konformität

Wir versenden in reinraumkompatiblen, ESD-sicheren Trays mit einzelnen Fächern für jedes Teil. Jedes Tray trägt einen 2D-DataMatrix-Code, der mit dem Chargenprotokoll verknüpft ist: Materialschmelznummer, CNC-Programmversion, Bediener-ID, Prüfergebnisse und Datum. Dies erfüllt die Rückverfolgbarkeitsanforderungen der FDA 21 CFR Part 820. Wir stellen außerdem ein Konformitätszertifikat (CoC) aus, das von unserem QA-Leiter unterzeichnet ist. Für sterile Verpackung können wir in Tyvek-Beuteln (ISO 11607) vakuumversiegeln – ohne Aufpreis, markieren Sie einfach „steril" auf der Zeichnung.

Umgang mit engen Toleranzen bei dünnwandigen Titanrohren

Viele medizinische Geräte verwenden dünnwandige Rohre (z. B. Ø8 mm × 0,5 mm Wandstärke) für Introducer oder Hülsen. Diese sind am schwierigsten ohne Ovalität zu bearbeiten. Wir spannen mit einem kundenspezifischen expandierenden Dorn von innen, nicht mit einem Spannzangenfutter von außen. Dies reduziert die Ovalität von typischen 0,05 mm auf ≤0,02 mm. Wir reduzieren außerdem den Vorschub auf 0,02 mm/Umdrehung und verwenden einen Einsatz mit 0,4 mm Eckenradius, um die Schnittkräfte zu verteilen. Wenn Sie diese Geometrie haben, erwähnen Sie „Dünnwand" in Ihrer Anfrage – wir senden vor dem Schneiden eine Spannvorrichtungszeichnung zur Freigabe.

Was wir nicht bearbeiten können (Ehrliche Grenzen)

Wir verarbeiten kein Nitinol (Formgedächtnislegierungen) auf diesen Linien – das erfordert spezielles Drahterodieren, das wir auslagern. Wir vermeiden auch Teile mit Innengewinden tiefer als 3× Durchmesser in Titan unter M2; das Gewindebohrer-Bruchrisiko ist zu hoch. Dafür schlagen wir ein anderes Design oder eine Hybridbaugruppe vor. Alles andere – komplexe 5-Achs-Konturen, Hinterschneidungen, innere Kanäle – bearbeiten wir im Haus. Senden Sie Ihre Zeichnung, und wir sagen Ihnen innerhalb von 12 Stunden, ob es machbar ist und zu welchem Preis.

Vom Prototyp zur Produktion ohne Mindestbestellmengen-Strafe

Sie müssen nicht 500 Stück bestellen, um zu testen. Wir fertigen einen einzelnen Prototyp für 150–400 $ (je nach Größe und Komplexität) mit derselben Werkzeugausstattung und Prüfung wie in der Produktion. Wenn Sie zustimmen, speichern wir das CNC-Programm und die Spannvorrichtungszeichnungen. Wenn Sie im nächsten Quartal 1.000 Stück benötigen, wiederholen wir die Fertigung ohne Einrichtungsgebühr, sofern innerhalb von 12 Monaten. Deshalb sagen wir „keine Mindestbestellmenge" – wir behandeln jede Bestellung, von 1 bis 10.000, mit demselben Präzisionsfertigungsstandard.

F: Wie hoch ist Ihre Mindestbestellmenge für kundenspezifische Titan-Teile?

A: Keine Mindestbestellmenge – wir akzeptieren ein Prototyp-Stück genauso leicht wie eine Produktionsserie von 10.000 Stück, ohne Preisaufschlag für kleine Chargen.

F: Können Sie direkt aus meinem 3D-Modell fertigen?

A: Ja, wir akzeptieren STEP-, IGES- oder STL-Dateien; für Guss- oder Schmiederohlinge akzeptieren wir auch eine 2D-Zeichnung mit GD&T-Angaben.

F: Wie stellen Sie die Qualität bei einem einzelnen Prototyp sicher?

A: Jeder Prototyp durchläuft dieselbe CMM-, Visions- und Härteprüfung wie Produktionsteile – Sie erhalten einen vollständigen Bericht mit dem Versand.

F: Wie ist die Lieferzeit, wenn ich Teile dringend benötige?

A: Standard sind 10 Tage, aber wir bieten eine 5-Tage-Beschleunigung für nur bearbeitete Teile (ohne Eloxierung oder Wärmebehandlung) mit einem Aufschlag von 15 %.

Bevor wir schneiden, empfehlen wir, unseren Leitfaden zur CNC-Werkzeugauswahl zu lesen, um zu verstehen,

Verwandte Produkte

BQUQ CNC-gefräste Motorradteile | Präzisionsfertigung in China

Produkt ansehen

BQUQ CNC-Bearbeitungsteile Lieferant Hersteller | 0,005 mm Präzision, Hergestellt in China

Produkt ansehen

CNC-gefräste Kupplungsgetriebeteile mit 0,005 mm Rundlaufgenauigkeit | BQUQ

Produkt ansehen