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Dies sind CNC-gefräste orthopädische Schrauben, geschnitten aus Grade-5-Ti-6Al-4V-ELI-Stangenmaterial auf 5-Achs-Fräsmaschinen. Sie erhalten eine Gewindesteigung mit einer Genauigkeit von ±0,005 mm, eine Oberflächengüte von Ra 0,2 µm und eine Härte von 32–36 HRC nach der Wärmebehandlung. Die Standardlieferzeit beträgt 15 Tage ab Zeichnungsfreigabe, und wir versenden ab Dongguan mit vollständigen Materialzertifikaten.

Wie wir die Gewindesteigung unter 5 Mikrometern halten

Gewinde an Knochenschrauben versagen, wenn die Steigung abweicht. Wir schneiden Gewinde mit Einpunkt-PCD-Einsätzen auf einer starren 5-Achs-Fräsmaschine, nicht durch Gewindefräsen. Dies eliminiert den Interpolationsfehler, der sich in Helixbahnen einschleicht. Jede Schraube wird nach dem Gewindeschneiden maschinell vermessen, und wir korrigieren den Werkzeugverschleiß-Ausgleich vor dem 50. Teil. Der Rundlauf zwischen Gewindeaußendurchmesser und Sechskantantrieb wird auf 0,008 mm TIR gehalten. Sie können diese Schrauben anziehen, ohne dass der Kopf wackelt.

Grade-5-ELI-Titan und die Wärmebehandlungssequenz

Wir beginnen mit Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136) – der implantatgeeigneten Legierung, nicht kommerziellem Grade 5. Das Stangenmaterial wird mit einem Werkszertifikat für Chemie und mechanische Eigenschaften geliefert. Nach dem Schruppdrehen spannungsarmglühen wir bei 700°C für 2 Stunden in einem Vakuumofen, um bearbeitungsinduzierte Eigenspannungen zu entfernen. Dann lösungsglühen wir bei 940°C, schrecken in Wasser und altern bei 540°C für 6 Stunden. Die Endhärte beträgt 32–36 HRC, was Ihnen genügend Festigkeit für kortikalen Knochen ohne Sprödigkeit bietet. Wir überspringen niemals den Alterungsschritt – er verhindert verzögerte Brüche unter zyklischer Belastung.

Oberflächengüte, die direktes Knochenwachstum ermöglicht

Wir strahlen den Schaft mit Glasperlen auf Ra 1,6 µm, um die Osseointegration zu fördern, aber die Gewindeflanken und der Antriebssockel bleiben bei Ra 0,2 µm. Warum? Eine raue Flanke erzeugt Spannungsspitzen, die Risse initiieren. Wir erreichen dies durch Polieren der Flanken mit einer 9-µm-Diamantsuspension an einer CNC-Bürstenstation nach dem Gewindeschneiden. Die Kopfunterseite wird auf eine Ebenheit von 0,002 mm geläppt, sodass sie bündig auf einer Platte aufliegt, ohne zu kippen. Keine Grate an der selbstschneidenden Spannut – wir entgraten mit einem Keramikstein in einer Sekundärspindel.

Inspektion vor jeder Lieferung – nicht nur ein Musterbericht

Jede Charge von 200 Schrauben wird zu 100 % geprüft, nicht per AQL-Stichprobe. Wir verwenden ein KMG mit einer Auflösung von 0,5 µm, um Gewindesteigung, Außendurchmesser und Kopfwinkel an jedem Teil zu prüfen. Die Oberflächengüte wird mit einem Profilometer an drei zufälligen Teilen pro Charge verifiziert. Die Härte wird an einer destruktiv geprüften Schraube pro Wärmebehandlung getestet. Wir führen auch einen Salzsprühtest gemäß ASTM B117 für 48 Stunden pro Charge durch – bei jeglicher Lochfraßbildung wird die gesamte Charge verschrottet. Sie erhalten einen PDF-Bericht mit allen Rohdaten, nicht nur einen Bestanden/Nicht bestanden-Stempel.

Lieferzeit und Mindestbestellmenge: Wir zwingen Sie nicht, 10.000 zu kaufen

Unsere Standard-Mindestbestellmenge ist null – wir akzeptieren eine einzelne Prototypenschraube, wenn Sie diese für einen Kadavertest oder eine regulatorische Einreichung benötigen. Für Produktionsläufe beträgt die Lieferzeit 15 Tage für bis zu 5.000 Stück, 20 Tage für 20.000. Wir halten Grade-5-ELI-Stangenmaterial in Durchmessern von 2,0, 2,7, 3,5, 4,0 und 4,5 mm auf Lager, sodass wir die 2-wöchige Materialwartezeit überspringen. Wenn Sie 100 Stück für eine Pilotstudie benötigen, erhalten Sie dieselbe Toleranz und dieselbe Inspektionstiefe wie bei einer Bestellung über eine Million Stück.

Gängige Größen und Konfigurationen, die wir täglich fertigen

Warum wir die häufige Falle von weichem Titan vermeiden

Die meisten CNC-Werkstätten behandeln Titan wie Edelstahl. Das ist falsch. Titan hat eine geringe Wärmeleitfähigkeit (7,2 W/m·K), sodass Wärme in der Schneidzone bleibt und die Oberfläche kaltverfestigt. Wir verwenden ein Hochdruck-Kühlsystem mit 70 bar durch die Spindel, um Späne zu brechen und Wärme abzuführen. Unsere Spindeldrehzahl ist auf 4.000 U/min begrenzt – höhere Geschwindigkeiten verursachen Aufbauschneiden und reißen das Gewinde. Wir verwenden auch Fräser mit variabler Drallsteigung für das Nuten, was Rattern reduziert. Deshalb zeigen unsere Schrauben nicht das „Verschmieren“ oder die gerissene Kornstruktur, die Sie oft bei billigen Importteilen sehen. Weitere Informationen zur Werkzeugauswahl finden Sie in unserem Leitfaden zur CNC-Werkzeugauswahl.

Realistische Toleranzen vs. was Sie tatsächlich benötigen

Wir können ±0,003 mm auf der Gewindesteigung halten, wenn Sie es verlangen, aber das kostet 30 % mehr Zykluszeit. Für die meisten orthopädischen Anwendungen ist ±0,005 mm der optimale Punkt. Wir sagen Ihnen ehrlich, wenn Ihre Zeichnung über spezifiziert ist – wir haben Ingenieure gesehen, die Ra 0,05 µm auf einem Schaft verlangen, der ohnehin glasperlgestrahlt wird. Das ist verschwendetes Geld. Unsere Ingenieure weisen Sie darauf hin, bevor Sie zahlen. Die Toleranzaufschlüsselung für verschiedene Merkmale wird in unserem Leitfaden zu CNC-Bearbeitungstoleranzen erklärt. Wir möchten, dass Sie korrekt spezifizieren, nicht blind.

Wie wir für regulatorische Audits verpacken und dokumentieren

Jede Schraube wird einzeln in einem Tyvek-Beutel mit einer Chargennummer versiegelt, die per Laser auf den Antriebssockel markiert ist. Wir verwenden keine Tintenstempel – sie verschleißen bei der Sterilisation. Der äußere Karton enthält einen Sterilisationsindikatorstreifen. Für jede Lieferung erhalten Sie ein Materialzertifikat (EN 10204 3.1), einen Maßprüfbericht und ein Wärmebehandlungsprotokoll. Wenn Ihr QS-Team uns auditiert, geben wir ihm Live-Zugriff auf unsere KMG-Programme und Kalibrieraufzeichnungen unserer Messgeräte, die auf NIST rückführbar sind. Niemand sonst in Dongguan bietet dieses Maß an Transparenz.

Wie hoch ist die Mindestbestellmenge?

Keine Mindestbestellmenge – wir fertigen einen einzelnen Prototyp für Ihren Kadavertest oder Ihre regulatorische Einreichung mit derselben Toleranz wie bei einer Serie von 50.000 Stück.

Können Sie das Gewindeprofil und die Kopfgeometrie anpassen?

Ja, wir schneiden jede Gewindeform (kortikal, spongiös oder kundenspezifisch asymmetrisch) und jeden Kopfstil (Sechskant, Torx, Kreuzschlitz) aus Ihrem 3D-Modell oder Ihrer DXF-Datei, ohne Werkzeugkosten für das erste Musterteil.

Wie verifizieren Sie die Qualität bei einer kleinen Charge?

Wir prüfen 100 % der Teile auf einem KMG, führen ein Profilometer an drei Zufallsproben durch und machen einen destruktiven Härtetest pro Wärmebehandlung – selbst wenn Ihre Bestellung nur 10 Schrauben umfasst.

Wie hoch ist die typische Lieferzeit für ein kundenspezifisches Design?

15 Tage ab Zeichnungsfreigabe für bis zu 5.000 Stück, einschließlich Wärmebehandlung und Glasperlenstrahlen; addieren Sie 5 Tage, wenn Sie einen speziellen Durchmesser benötigen, der die Bestellung von Stangenmaterial erfordert.

Senden Sie uns noch heute Ihre Zeichnung oder STEP-Datei. Wir prüfen sie auf Herstellbarkeit, weisen auf über spezifizierte Toleranzen hin und senden Ihnen innerhalb von 12 Stunden ein verbindliches Angebot. E-Mail an sc@bquq.com oder WhatsApp +86 13713157787. Wir sind eine Präzisionsfertigungsfabrik mit 20 Jahren Erfahrung in der CNC-Bearbeitung – hergestellt in China, aber mit deutscher Inspektionsdisziplin. Keine Mindestbestellmenge, kein Hin und Her.

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